在制药生产环节中,压缩空气非常重要。主要用于液体制剂中的灌装机;固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机;提取工艺中的提取罐。此外,还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等等。这些用途中,压缩空气大部分是与药品直接接触的,所以在制药工厂的工艺中对压缩空气的品质有着严格的要求。
一般来说,制药工厂压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量,同时还要求压缩空气无气味。这些因素都会影响药品的质量,尤其是压缩空气中的含水量不仅可能会污染药品影响其质量,同时还可能会对工艺中的管道阀门和设备产生锈蚀。因此,对于制药工厂压缩空气的水分控制尤为重要。
近期,上海某制药工厂因压缩空气的供气含水量不合格而找到阿*和密析尔,帮助其一起寻找不达标的原因。该工厂采用国产便携露点仪检测到的压缩空气露点值一直在-30°C左右,与现场的在线露点仪显示值相差巨大(在线露点仪的露点显示值为-81℃),而制药行业所需的压缩空气质量需要达到2级以上,也就是露点值需要达到-40°C以下。因此,该工厂认为是压缩空气的供气出了问题并怀疑在线露点仪的准确性。
然而,密析尔与阿*售后人员各带了一台密析尔MDM 300便携式露点仪,在在线露点仪的出口处进行现场测量,结果发现这2台便携表测量到的数据与在线露点仪显示值都是一致的。密析尔MDM 300便携式露点仪可以快速的现场取样检测,在很多应用中测量露点或水气含量,操作简单并携带方便,测量值稳定可靠。在现场复杂的工况下,能做到3台露点仪的测量值一致是非常难能可贵的。
后,售后工作人员对工厂的供气管路进行排查,发现该工厂的管路采样端使用的是橡皮管。而橡皮管本身的材料是亲水性的,所以很容易吸收水分,这种材料非常不适合这种低湿的应用。现场压缩空气从橡皮管通过时,就把橡皮管内的一部分水分带入到了气体中,因此到达产线上的压缩空气质量就不达标了。终,我们售后人员要求该工厂把管路全部替换成不锈钢管后,供气至今一直非常稳定。